Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ETORICOXIB ZENTIVA 
  Confezioni e numero di A.I.C.: Tutte - A.I.C. n. 043747 
  Codice Pratica n. C1A/2018/1086 - procedura n. EE/H/0211/IA/006/G -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - n. 2 variazioni Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) -  aggiunta  di  2  siti
responsabili  del  confezionamento  secondario  del  prodotto  finito
(MSK-Pharmalogistic GmbH, Heppenheim, Germania e  Prestige  Promotion
Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH, Kleinostheim, Germania). 
  - n. 1 variazione Tipo IAIN n. B.II.b.2 c.1) - aggiunta di un  sito
responsabile del rilascio dei lotti  del  prodotto  finito  (Winthrop
Arzneimittel GmbH, Frankfurt am Main, Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenze della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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