Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LOSARTAN ZENTIVA 50 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numero di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
A.I.C. n. 039077 
  Codice Pratica n. C1A/2018/1185 - Procedura n. DE/H/1169/IA/037/G -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Tipo IA B.III.1a)2 - aggiornamento del certificato di conformita'
alla farmacopea europea di Zhejiang Huahai  Pharmaceutical  Co.,  Ltd
(produttore  gia'  autorizzato  del  principio  attivo)   da   R0-CEP
2010-139-Rev 01 a CEP R1-CEP 2010-139-Rev 00. 
  - Tipo IA n. A.7 - eliminazione dell'officina GENERIS FARMACEUTICA,
S.A., Rua João De Deus, No 19, 2700-487  Amadora,  Portogallo,  quale
sito per il confezionamento, controllo e rilascio lotti del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD7805