Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale:  MUSE  Confezioni:  tutte  AIC  n.:  034376
Codice  pratica:  C1A/2017/1889  Proc.   n.   UK/H/0272/001/IA/063/G,
Grouping di tipo IA Cat. A.5.b.1 Modifica nome del sito di produzione
del prodotto finito da DPT Lakewood LLC a Renaissance Lakewood LLC  +
Cat. B.II.b.5.z Modifica di un test IPC +  Cat.  B.II.d.1.i  Modifica
dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito +  Cat.
B.II.d.2.a Modifica minore della  procedura  di  prova  del  prodotto
finito + Cat. B.II.c.1.b Aggiunta di un nuovo parametro di  specifica
alla specifica con il  corrispondente  metodo  di  prova  +  Cat.  A7
Eliminazione del sito di irradiazione del prodotto Synergy Health AST
LLC, 500 West Fourth Street Lima Ohio 45804  USA  +  Cat.  B.II.d.2.b
Soppressione di una procedura di prova quando e' gia' autorizzato  un
metodo alternativo + Cat. B.II.d.2.f  Allineamento  a  un  metodo  in
conformita' a Ph.Eur 2.2.24 per l'identificazione dell'API. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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