Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: TAZOCIN (Piperacillina-Tazobactam) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  2g+0,250g polvere per  soluzione  per  infusione  -  12  flaconcini
polvere AIC n. 028249050 
  4g+0,500g polvere  per  soluzione  per  infusione  -  1  flaconcino
polvere AIC n. 028249035 
  4g+0,500g polvere per  soluzione  per  infusione  -  12  flaconcini
polvere AIC n. 028249062 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice Pratica: C1A/2015/2507 
  Tipo di modifica: n. 1  Variazione  tipo  IA  -  B.III.1.  a)  2  -
Aggiornamento del Certificato di Conformita'  alla  Ph.  Eur  per  la
sostanza attiva Piperacillina sodica (CEP No R1-CEP 2004-206-Rev  03)
prodotta dal fabbricante  gia'  approvato  Yuhan  Chemical,  Inc.  45
Jiwon-ro,  Danwon-gu   Korea   (Republic   of)   -425-836   Ansan-si,
Gyeonggi-do (Procedura MRP n. UK/H/4984/01-02/IA/019). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX18ADD7827