Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FINASTERIDE ZENTIVA 5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 037722 
  Codice Pratica C1A/2018/1053 - procedura  n.  DE/H/1977/IA/034/G  -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - n. 2 variazioni Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) -  aggiunta  di  2  siti
responsabili  del  confezionamento  secondario  del  prodotto  finito
(MSK-Pharmalogistic GmbH, Heppenheim, Germania e  Prestige  Promotion
Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH, Kleinostheim, Germania). 
  - n. 1 variazione Tipo IAIN n. B.II.b.2 c.1) - aggiunta di un  sito
responsabile del rilascio dei lotti  del  prodotto  finito  (Winthrop
Arzneimittel GmbH, Frankfurt am Main, Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenze della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD8008