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Errata corrige
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Comunicazione di notifica regolare ufficio PPA Tipo di modifica: variazione di tipo IB Prot: 11344 del 19/04/2018 Codice pratica: N1B/2018/620 Medicinale: DIFTETALL Codice Farmaco: 003671070 Tipologia variazione oggetto della modifica: B.I.b.2.modifica nella procedura di prova di un principio attivo o materie prime, reattivi o sostanze intermedie utilizzati nel processo di fabbricazione del principio attivo e) altre modifiche in una procedura di prova (compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo o di una materia prima o sostanza intermedia Modifica apportata: Sostituzione del lotto di siero difterico di flocculazione DFS-5 con il nuovo lotto DFS-6 I lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di Notifica regolare possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il procuratore speciale Cinzia Boldarino TX18ADD8143