Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
 del D. Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: FRILANS (lansoprazolo) 
  Codice farmaco: 037079 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica : C1B/2018/872. 
  Procedura Europea: FI/H/473/001-002/IB/038. 
  Variazione  di  Tipo  IB  B.II.b.1  e):  Aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione  (Laboratorios  Medicamentos  Internacionales,  S.A.  -
Madrid - Spain) per effettuare tutte le operazioni ad  eccezione  del
rilascio dei lotti,  del  controllo  dei  lotti  e  degli  imballaggi
primario e secondario, per i medicinali non sterili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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