Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Codice Pratica N1A/2018/528 Medicinale:DOLGOSIN Numero di AIC 034925040 200mg capsule rigide Modifica apportata: Grouping of Variations di tipo IA composta da N 3 variazioni di Tipo IA categoria n. B.III.1.b)2., n. B.III.1.b)3 e n. B.III.1.b)4 consistenti nell' aggiunta, nell' aggiornamento e nell'eliminazione di TSE-CEP per la Gelatina (Eccipiente della capsula). I lotti gia' prodotti, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD8672