Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: LIGOSAN 
  Confezioni e numeri AIC: AIC n.  042811,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  DCP n. DE/H/3255/IA/005/G. 
  Codice pratica: C1A/2017/2425 
  Grouping of variation  composta  da  n  4  variazioni  di  Tipo  IA
categoria  A.1  -  A.7-  B.II.C.2.a-  B.III.1.a.3  consistenti  nella
modifica del nome e indirizzo del titolare AIC da Heraeus Kulzer GmbH
con sede legale in Grϋner Weg 11 - 64350 Hanau Germania a Kulzer GmbH
con  sede  legale  in  Leipziger  Strasse  2-63450  Hanau-  Germania,
nell'eliminazione  di  un  produttore  di   materie   prime   Kaifeng
Pharmaceutical (Group) Co., Ltd., nel cambio di uno dei  solventi  da
acetone-d6 a acetone-d6/dmso-d6 ( miscela 80/20) usato nel  controllo
della  purezza  di  un  eccipiente  per   ottimizzare   la   qualita'
dell'analisi e nell' inserimento di un nuovo  produttore  di  materia
prima Yangzhou Liberty Pharmaceutical Co., Ltd., Cina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Federico Dal Verme 

 
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