Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Comunicazione ai sensi dell'art. 4 Determinazione  del  07.12.2016,
DG/1496/2016, relativa all'applicazione  degli  artt.  23  e  24  del
Regolamento 1234/2008/CE 
  Codice    Pratica    C1A/2018/1328     -     Procedura     Europea:
IT/H/0496/001-002/IA/005 
  Medicinale ZOLIUM,  codice  AIC  043641,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: Lanova Farmaceutici S.r.l. 
  Tipologia di variazione: Tipo IA - Tipo di  modifica:  B.III.1.a.2:
Aggiornamento CEP per il principio attivo da parte di  un  produttore
gia' autorizzato, Hetero Drugs Limited (R1-CEP 2008-289 Rev 01). 
  Data di fine procedura ed approvazione 20.07.2018. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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