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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A Medicinale: RIGENTEX Confezioni: 400 U.I. capsule molli, 30 capsule AIC n. 034680025 Codice pratica: N1A/2018/1009 Tipologia variazione e modifica apportata: variazione di tipo IA - B.II.d.2.a.: modifica della procedura analitica HPLC per la determinazione delle sostanze correlate, riducendo le dimensioni delle particelle della fase stazionaria della colonna da 5 a 3 μm. I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra indicati possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Elisabetta Rossi TX18ADD8985