Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' Medicinale: CELECOXIB MACLEODS 100 mg e 200 mg  capsule
rigide, AIC n. 043570, in tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2018/1725 
  Procedura Europea: UK/H/5680/001/IA/006 
  Tipologia di Variazione: Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1 
  Tipo  di  modifica:  aggiunta  di   un   fabbricante   responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti,  escluso  il  controllo
dei lotti 
  Modifica apportata: Aggiunta del sito  Synoptis  Industrial  Sp.  z
o.o., ul. Rabowicka 15, Swarzedz, 62-020, Polonia, come  responsabile
del  rilascio  dei  lotti.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichette. Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla GU. 

                           Un procuratore 
                            Vijay Agarwal 

 
TX18ADD9004