Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2018/1288 
  Specialita' medicinali: CYCLOVIRAN 
  Confezioni e numeri di AIC: 800 mg  compresse,  35  cpr  -  AIC  n.
025299126; 
  5% crema, tubo da 10 g - AIC n. 025299064. 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Grouping di 2 Variazioni
di tipo IA-B.III.1.a.2) relativo all'Aggiornamento del Certificate of
Suitability (CEP) da parte di un Fabbricante gia' autorizzato, (Mylan
Laboratories Limited Telangana, India - R1-CEP  1998-029-REV  08  del
19/09/2017). 
  Decorrenza della modifica: Settembre 2017. I  lotti  gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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