Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale MYELOSTIM 
  Codice AIC: 029059 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1B/2018/904 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation composta da: Type IB n. B.I.a.1  f)  Changes  to
quality control testing  arrangements  for  the  active  substance  -
replacement or addition of a site where  batch  testing  take  place;
Type IB n. B.I.b.2 e) other changes to a  test  procedure  (including
replacement or addition) for  the  active  substance  or  a  starting
material/intermediate. 
  Data di implementazione: 09/08/2018. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX18ADD9059