Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - Milano 
  Specialita' medicinale: DORICUM 
  Confezioni e numeri A.I.C.: "0,25 mg/ml + 5 mg/ml gocce  auricolari
e nasali, sospensione" flacone contagocce 10 ml A.I.C. 021835020 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione  tipo  IB  B.II.a.3.z  Modifica  nella  composizione   del
prodotto finito - altri eccipienti (aggiunta sodio idrossido) (Codice
pratica N1B/2018/1058). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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