Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1284/2003/CE 
 

  Codice pratica: N1B/2017/1650 
  Titolare dell'AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: SUMMAFLOX (levofloxacina) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  250 mg compresse rivestite con film - 5 compresse - 040047019 
  500 mg compresse rivestite con film - 5 compresse - 040047021 
  Tipo di modifica: 
  IB - B.II.d.1.z - Change in  the  specification  parameters  and/or
limits of the finished product 
  Reduction in the testing frequency of  an  analysis,  from  routine
testing to skip or periodic testing. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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