LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
Sede: via Vicenza n. 67, 36015 Schio (VI), Italia
Partita IVA: 00161860242

(GU Parte Seconda n.110 del 20-9-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una  specialita'  medicinale.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ACIDO BORICO SELLA (AIC 029820),  tutte  le  confezioni
autorizzate; Codice pratica: N1A/2018/1203; Variazione di tipo  IA  -
B.III.1.a).2: presentazione di CEP aggiornato di un  produttore  gia'
approvato. 
  Medicinale: CETILSAN (AIC 032300), tutte le confezioni autorizzate;
Codice pratica: N1A/2018/1255; Variazione di tipo IA -  B.III.1.a).2:
presentazione di CEP aggiornato di un produttore gia' approvato. 
  Medicinale: LIDOPROCTENE  1,5%/1%  CREMA  (AIC  029802),  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice pratica: N1A/2018/1313; Variazione  di
tipo IA  -  B.III.1.a).2:  presentazione  di  CEP  aggiornato  di  un
produttore gia' approvato. 
  Medicinale: NIAOULI ESSENZA SELLA (AIC 029809), tutte le confezioni
autorizzate; Codice pratica: N1A/2018/1312; Variazione di tipo  IA  -
B.III.2.c: modifica della  specifica  del  principio  attivo  da  una
farmacopea nazionale a quella europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Roberto Salviato 

 
TX18ADD9455
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.