Comunicazioni notifiche regolari PPA 
 

  Codice Pratica: N1B/2017/1620 
  Medicinale: ZINADIUR 
  Codice AIC: 028193, tutte le confezioni 
  Tipologia della variazione: Tipo IB, C.I.2.a - Modifica del  RCP  e
Foglio Illustrativo in adeguamento a quelli del medicinale originator
CIBADREX. 
  Codice Pratica: N1B/2017/1626 
  Medicinale: ZINADRIL 
  Codice AIC: 027573, tutte le confezioni 
  Tipologia delle variazioni: Tipo IB, C.I.2.a - Modifica del  RCP  e
Foglio Illustrativo in adeguamento a quelli dei medicinali originator
CIBACEN, aggiornamento delle etichette al formato QRD. 
  Sono autorizzate le modifiche stampati richieste relativamente alle
confezioni sopra elencate. Le modifiche autorizzate sono apportate al
RCP dalla data di pubblicazione in GU e  al  Foglio  Illustrativo  ed
Etichette entro e non oltre i sei mesi dalla  medesima  data.  Sia  i
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU  della  presente
modifica che i lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui  al  precedente
paragrafo, non  recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. I  farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare  il
foglio illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere  dal  termine
di 30 giorni  dalla  data  di  pubblicazione  in  GU  della  presente
notifica. Il titolare  rende  accessibile  al  farmacista  il  foglio
illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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