Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Tipo di modifica: Tipo IA/IAIN-B.I 
  Codice pratica: N1A/2018/1106 
  Titolare: Medivis S.r.l., Corso Italia n. 171,95127 Catania. 
  Medicinale: CORTIVIS 0,3 ml Collirio, soluzione 
  Codice farmaco: 038555013, 038555025. 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: IA/IAIN-B.I 
  Modifica apportata: Grouping Variations di Quality (n. 4)  di  tipo
IA/IAIN-B.I: modifiche del Drug Master  File  del  principio  attivo,
Idrocortisone Sodio Fosfato. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

              Medivis S.r.l. - Il presidente del C.d.A. 
                     prof. Sebastiano Mangiafico 

 
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