Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
219/2006 e s.m.i., della determinazione AIFA 25  agosto  2011  e  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: SULAMID. 
  Confezioni e n° di AIC: 50 mg compresse - AIC n. 027547013 
  Titolare AIC: Laboratori Baldacci S.p.A. 
  Codice Pratica n° N1B/2018/1301 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  variazione  tipo  IB
B.III.1.a.2: Presentazione di un aggiornamento di un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea relativo ad un  principio  attivo
per un fabbricante gia' autorizzato.(R1-CEP 2002-208-Rev06) Principio
attivo: Amisulpride. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   La   presente
determinazione ha effetto dal giorno successivo a  quello  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Massimo Baldacci 

 
TX18ADD9520