Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: ALAPRIL 
  Confezione e numero AIC: 
  5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837017 
  20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837029 
  Specialita' medicinale: PRINIVIL 
  Confezione e numero AIC: 
  5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012 
  20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830024 
  Codice Pratica: N1A/2018/1333 
  Variazione  Grouping:  n.  2  Variazioni  Tipo   IA,   B.II.d.1.c):
Introduzione nelle  specifiche  del  prodotto  finito  del  controllo
microbiologico, sia  al  rilascio  che  al  termine  del  periodo  di
validita', in accordo all'edizione corrente della Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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