Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Recordati S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale: RECOTUSS SEDATIVO 
  Confezione e numero di AIC: in tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 025273 
  Modifica apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1B/2018/1290 
  Grouping of variations: B.III.1 a) 2 (tipo IB): Presentazione di un
CEP aggiornato per il  principio  attivo  destrometorfano  bromidrato
(R1-CEP 1998-053-Rev 04) da parte del fabbricante  gia'  approvato  e
B.I.d.1 a) 4 (tipo IB): Introduzione di un re-test period di 60 mesi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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