Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.b.2 Modifiche  a  livello  di  importatore,  di  modalita'  di
rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo  del  prodotto
finito 
  c)  Sostituzione  o  aggiunta  di   un   fabbricante   responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti 
  1. Esclusi il controllo dei lotti/le prove 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 16 Agosto 2018 
  Medicinale: INNOFLU (AIC 045390) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  045390010,   045390022,   045390034,
045390046, 045390059 e 045390061 
  Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: C1A/2018/1603 
  DCP n. IT/H/525/01/IAIN/10 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.2 c) 1; Variazione Tipo IAIN 
  Tipo modifica: 
  Tipologia B.II.b.2  c)  1:  Introduzione  di  Seqirus  UK  Limited,
Maidenhead UK come sito di sola attivita' di importazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
TX18ADD9551