Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: CEPIMEX 
  AIC 028900013 - "500 mg/1,5 ml polv. e solv. per  sol.  iniett."  1
flacone + 1 fiala solv. 1,5 ml; AIC 028900025 - "1000 mg/3 ml polv. e
solv. per sol. iniett." 1 flacone + 1 fiala solv 3 ml 
  Codice Pratica: N1A/2018/1278 
  Var. Tipo (IAin) A.5. a) - Modifica del  nome  del  produttore  del
prodotto finito (da: Alfa Wassermann S.p.A. a: Alfasigma S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX18ADD9555