Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                       n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale:  BENDAMUSTINA  MEDAC  polvere   per   concentrato   per
soluzione per  infusione,  AIC  n.  044333  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare AIC: Medac GmbH 
  Codice pratica: C1B/2017/2520 
  N° di Procedura Europea: DK/H/xxxx/WS/072 
  Tipologia variazioni: Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 
  Tipo di modifiche: estensione del periodo di validita'. 
  Modifica apportata: estensione della shelf-life del prodotto finito
da 2 a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione
nella GU possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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