Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 Titolare e/o Produttore: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. Specialita' medicinale: ALBUTEIN (029251) ALPHANATE (033077) ALPHANINE (029250) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Grouping di variazioni di Tipo IAin B.V.a.1.d) Inclusione di un Master File del plasma aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno un impatto sulle proprieta' del prodotto finito. DA: EMEA/H/PMF/000002/04/AU/026/G A: EMEA/H/PMF/000002/04/II/027/G (Pratica codice: N1A/2018/816) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici TX18ADD9674