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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO Numero A.I.C. e confezioni: 023185059 - LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 mg/15 ml sciroppo con zucchero - Flacone da 200 ml 023185097 - LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 mg/15 ml sciroppo senza zucchero - Flacone da 200 ml Codice Pratica: N1A/2018/1354 Tipo di modifica: Tipo IA B.II.c.1.c) e Tipo IA B.II.c.1.a) Modifica apportata: 1. Soppressione di un parametro di specifica non significativo (obsoleto) per l'eccipiente "Caramello polvere E150c"; 2. Rafforzamento del limite di specifica per l'eccipiente "Caramello polvere E150c". Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione che i lotti prodotti entro 6 mesi dalla stessa data di pubblicazione della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Serenella Cascio TX18ADD9678