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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' Medicinale: CARTEABAK Confezioni e Numeri A.I.C.: 1% collirio, soluzione Flacone 5 ml A.I.C. 037506019 - Flacone 10 ml A.I.C. 037506021 2% collirio, soluzione Flacone 5 ml A.I.C. 037506033 - Flacone 10 ml A.I.C. 037506045 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP NL/H/3077/001-002/IA/013/G Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione grouping tipo IA: Variazione IAin B.II.b.1.a: aggiunta sito confezionamento secondario SERVIPAC Variazione IAin B.II.b.1.a: aggiunta sito confezionamento secondario CIT Decorrenza della Modifica: Dal 18 luglio 2018 Variazione IA A.7: soppressione di un sito produzione responsabile del rilascio Laboratoires THISSEN (Codice pratica C1A/2018/1733). Decorrenza della Modifica: Dal 15 maggio 2018 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX18ADD9855