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Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Specialita' medicinale: MINESSE 60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con film - 1 blister da 28 compresse - A.I.C.: 039687013 Determ. CIP n. 560 del 29/07/2019 Variazione: modifica del nome e indirizzo del Produttore da Laboratorios Pfizer Lda, Lagoas Park, Edificio 10, 2740-271 Porto Salvo (Portogallo) a Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell - Newbridge, Co. Kildare (Irlanda); modifica della composizione in eccipienti: da Compressa giallo-pallida: Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polacrilin potassio, macrogol 1450, cera E (cera montanglicolica), Opadry Giallo YS-1-6386-G [idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172)]. Compressa bianca: Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polacrilin potassio, macrogol 1450, cera E (cera montanglicolica), Opadry Bianco Y-5-18024-A [idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido (E171), macrogol 400] a Compressa giallo-pallida: Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polacrilin potassio, polietilenglicole 1450, acqua purificata, cera montanglicolica, Opadry Giallo [idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172)]. Compressa bianca: Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, polacrilin potassio, polietilenglicole 1500, acqua purificata, cera montanglicolica, Opadry Bianco [idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido (E171), polietilenglicole]. Specialita' medicinale: HALCION 250 mcg compresse 20 compresse - A.I.C.: 041609037 Determ. IP n. 661 del 28/08/2019 Variazione: modifica del nome del Produttore da NEOLPHARMA INC. - Caguas, Porto Rico (U.S.A.) a PFIZER PHARMACEUTICALS LLC - Caguas, Porto Rico (U.S.A.); aggiunta del Produttore PFIZER ITALIA SRL - Ascoli Piceno (Italia). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Cedric Sarzaud TX19ADD10005