Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TRICORTIN 1000 12mg + 1mg/2ml soluzione iniettabile AIC
019941020 
  Codice Pratica: N1B/2019/1062 - Modifica apportata: Grouping  di  2
Variazioni Tipo IB B.II.d.2.d) - Sostituzione test dei  pirogeni  con
LAL test + Tipo IA B.II.d.1.c) - Aggiunta  specifica  identificazione
benzoati. 
  Medicinale:  LIPOSOM  FORTE  28mg/2ml  soluzione  iniettabile,  AIC
021432024 
  Codice  Pratica:  N1B/2019/983  -  Modifica   apportata:   Grouping
Variazioni Tipo IB B.II.d.2.d) - Sostituzione test dei  pirogeni  con
LAL test + 2 Tipo IA B.II.d.1.c) -  Aggiunta  specifiche  Sub-visible
particles e Identificazione  benzoati  +  2  Tipo  IA  B.II.d.1.d)  -
Eliminazione  di  test  obsoleti  (Controllo  Istamina  e  Tossicita'
anormale). 
  Medicinali: FIDAGENBETA 0,1% + 0,1% Crema, AIC 036661015 +  PIGITIL
(AIC 027889 - tutte le confezioni) 
  Codice  pratica:  N1A/2019/1187  -  Modifica  apportata:   Grouping
Variazione  Tipo  IAIN  B.II.b.1.a):   Aggiunta   di   un   sito   di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione  del  prodotto  finito  -   Sito   di   confezionamento
secondario: DHL SUPPLY CHAIN (ITALY) SPA, Settala (MI) - Italy. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  a  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Marcozzi 

 
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