Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ZIMACROL 
  Confezioni: 500 mg compresse rivestite con film, 3 compresse -  AIC
039039019 
  Codice pratica: N1B/2019/1081 
  Tipologia di variazione: Grouping di 8 variazioni B.II.b.5.c - Tipo
IB 
  Tipo di modifica: eliminazione dei seguenti IPC: "Identification of
active substance", "Assay  of  active  substances"  nella  fase:  Wet
granulation /Mixing; "Uniformity of dosage  units,  mass  variation",
"Dissolution", "Identification of the colorant",  "Identification  of
active  substance",  "Content  of  the  active  substance",  "Related
Substances", nella fase: Coating of cores. 
  Le modifiche sono valide solo per il  sito  produttivo  "Lachifarma
Srl". 
  Specialita' medicinale: MACROZIT 
  Confezioni: 500 mg compresse rivestite con film, 3 compresse -  AIC
039123017 
  Codice pratica: N1A/2019/1178 
  Tipologia di variazione: Grouping di 3 variazioni B.II.b.5.c - Tipo
IA 
  Tipo  di  modifica:  eliminazione  dell'IPC  "Yield"   nelle   fasi
"Tabletting, Coating of cores, Packaging". 
  Le modifiche sono valide solo per il  sito  produttivo  "Lachifarma
Srl". 
  Specialita' medicinale: MACROZIT 
  Confezioni: 500 mg compresse rivestite con film, 3 compresse -  AIC
039123017 
  Codice pratica: N1B/2019/1080 
  Tipologia di variazione: Grouping di 8 variazioni B.II.b.5.c - Tipo
IB 
  Tipo di modifica: eliminazione dei seguenti IPC: "Identification of
active substance", "Assay  of  active  substances"  nella  fase:  Wet
granulation /Mixing; "Uniformity of dosage  units,  mass  variation",
"Dissolution", "Identification of the colorant",  "Identification  of
active  substance",  "Content  of  the  active  substance",  "Related
Substances", nella fase: Coating of cores. 
  Le modifiche sono valide solo per il  sito  produttivo  "Lachifarma
Srl". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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