Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: SINCOL - A.I.C. n 037326028 - 28 compresse rivestite 20
mg 
  SINCOL - A.I.C. n 037326042 - 28 compresse rivestite 40 mg; 
  Codice Pratica: N1B/2019/1072 
  Tipologia  variazione:   Modifica   "Grouping   Variations   IB   -
B.II.b.1.e, B.II.b.1.b, B.II.b.1.a., B.II.b.2.c. 
  Tipo di Modifica: Aggiunta di  un  sito  di  fabbricazione  per  il
prodotto finito, sito di fabbricazione per la produzione del prodotto
finito, sito per le analisi CQ, sito di  confezionamento  primario  e
secondario e sito per il rilascio del lotto. 
  Modifica  apportata:  Aggiunta  LACHIFARMA  SRL  -  S.S.  16   ZONA
INDUSTRIALE  -  73010  ZOLLINO  (LE)   come   sito   alternativo   di
fabbricazione per la produzione del  prodotto  finito,  sito  per  le
analisi CQ, sito di confezionamento primario e secondario e sito  per
il rilascio del lotto. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                         dott. Antonio Scala 

 
TX19ADD10091