Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Medicinale: LODICAND 
  Confezioni: AIC 045122 - Tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1A/2019/1165 
  var. (IAin)  C.I.11.a  -  Introduzione  di  obblighi  e  condizioni
relativi  ad  un'autorizzazione  all'immissione   in   commercio,   o
modifiche ad essi apportate, compreso il piano di gestione dei rischi
- Attuazione della modifica di testo approvata dall'autorita' europea
(29 Marzo 2019  -  EMA/CMDh/898971/2018)  per  l'implementazione  dei
risultati del Referral Art 31 inerente gli antagonisti dei  recettori
dell'angiotensina II (sartani) che  contengono  un  gruppo  tetrazolo
(sartani). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
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