Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Medicinale: ANTUNES - Codice A.I.C: 036908010 
  Codice pratica: N1A/2019/1260 
  Confezioni: tutte le confezioni e presentazioni autorizzate 
  Tipologia di variazione: IAIN 
  Tipo di modifica:  B.III.1.a.3  -  Aggiunta  nuovo  produttore  API
(Tamsulosina) SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED con  CEP:  R1-CEP
2002-206-Rev 00 
  Medicinale: BART - Codice A.I.C: 034990010 
  Codice pratica: N1A/2019/1229 
  Confezioni: tutte le confezioni e presentazioni autorizzate 
  Tipologia di variazione: IAIN 
  Tipo di modifica:  B.III.1.a.3  -  Aggiunta  nuovo  produttore  API
(Tenoxicam) ZHEJIANG SANMEN HENGKANG  PHARMACEUTICAL  CO.,  LTD.  con
CEP: R1-CEP 2011-331-Rev 01 
  Medicinale: WINCH - Codice A.I.C: 037766 
  Codice pratica: N1A/2019/1218 
  Confezioni: tutte le confezioni e presentazioni autorizzate 
  Tipologia di variazione: IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 - Aggiornamento  CEP  produttore  API
gia' autorizzato AUROBINDO PHARMA LIMITED da: R1-CEP 2007-071-Rev  00
a R1-CEP 2007-071-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
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