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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Medicinale: KRUPIL - Codice A.I.C: 038273 Codice pratica: N1A/2019/1216 Medicinale: KRUPLUS - Codice A.I.C: 038405 Codice pratica: N1A/2019/1214 Confezioni: tutte le confezioni e presentazioni autorizzate Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: IAIN Tipo di modifica: B.III.1.a.3 - Aggiunta nuovo produttore API (Ramipril) Dr. Reddy's Laboratories Limited con CEP: R1-CEP 2003-050-REV 07 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Massimiliano Florio TX19ADD10121