TEVA PHARMA B.V.
Sede: Swensweg, 5 - 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi

(GU Parte Seconda n.110 del 19-9-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA PHARMA 
  Codice A.I.C.: 040709 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura  europea:  SE/H/0994/001-002/IA/035  -  Codice   Pratica:
C1A/2019/2149 - Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1  a.2  -  Modifica
apportata:  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato per la sostanza attiva Idroclorotiazide. 
  Medicinale: GABAPENTIN TEVA PHARMA 
  Codice A.I.C.: 036698 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura   europea:   DK/H/0398/IA/057/G   -    Codice    Pratica:
C1A/2019/2317 - Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 3xTipo IA -
B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Presentazione di un certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva
da parte di un produttore gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX19ADD10145
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.