Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA 
  Codice A.I.C.: 037666 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica:  N1A/2019/1191  -  Tipo  di  modifica:  Tipo  IA  -
B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Presentazione di un certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato per la sostanza attiva Piperacillina. 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO TEVA GENERICS 
  Codice A.I.C.: 039743 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica:  N1B/2019/1024  -  Tipo  di  modifica:  Tipo  IB  -
B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Presentazione di un certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un
fabbricante  gia'  approvato  per   la   sostanza   attiva   Potassio
clavulanato. 
  Medicinale: VALSARTAN TEVA 
  Codice A.I.C.: 040149 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura  europea:  DK/H/1517/001-004/IA/059  -  Codice   Pratica:
C1A/2019/2508 - Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1  a.2  -  Modifica
apportata:  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato per la sostanza attiva Valsartan. 
  Medicinale: CARBOLITHIUM 
  Codice A.I.C.: 024597 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2019/1122  -  Tipo  di  modifica:  Grouping  di
variazioni: Tipo IB - B.II.b.4.a; Tipo IA -  B.II.b.5.c.  -  Modifica
apportata: Modifica delle dimensioni del lotto del  prodotto  finito;
Soppressione  di  una   prova   in   corso   di   fabbricazione   non
significativa. 
  Medicinale: MONTELUKAST TEVA 
  Codice A.I.C.: 040673 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura   europea:   DK/H/1332/001/IA/032   -   Codice   Pratica:
C1A/2019/2385 - Tipo di modifica: Tipo IA -  B.III.1.a.2  -  Modifica
apportata:  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva da parte  di  un
produttore gia' approvato. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 037496 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura  europea:  HU/H/0625/001-002/IA/046  -  Codice   Pratica:
C1A/2019/2481 - Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.1.a  -  Modifica
apportata: Aggiunta di un sito di confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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