Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ISOCEF  200  mg  e  400  mg  granulato  per
sospensione orale (AIC n. 027850) 
  Confezioni e numero di AIC: ISOCEF 200 mg granulato per sospensione
orale (AIC n. 027850080; 027850179) e ISOCEF  400  mg  granulato  per
sospensione orale (AIC n. 027850092; 027850155) 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Codice pratica: N1A/2018/1864 
  Var. Tipo B.II.e.5 b) Tipo IA: Change in pack size of the  finished
product - Deletion of pack size (eliminazione dei confezionamenti  in
bustina) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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