Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Pontina Km.29,  n.5  Pomezia
(RM). 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' Medicinale: NALCROM 
  Confezioni e Numeri di AIC: tutte le presentazioni  registrate  AIC
n. 024861 
  Codice pratica: N1B/2018/1920 
  Var. B.III.1 a) 2 tipo IB: Presentazione di un CEP  aggiornato  per
il principio attivo sodio cromoglicato (R1-CEP  2006-055-Rev  01)  da
parte del fabbricante gia' approvato CAMBREX PROFARMACO MILANO S.r.l.
-Italia 
  Codice pratica: N1A/2018/2070 
  Grouping variations: Var B.III.1 a) 2 tipo  IA:  aggiornamento  CEP
per il principio attivo sodio cromoglicato (R1-CEP  1996-107-Rev  08)
da parte di un fabbricante gia' approvato OLON gia' Sifavitor- Italia 
  B.III.1 a) 2 tipo IA: aggiornamento CEP  per  il  principio  attivo
sodio  cromoglicato  (R1-CEP  1996-107-Rev  09)  da   parte   di   un
fabbricante gia' approvato OLON- Italia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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