HEXAL AG

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A., largo U.Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede: Industriestrasse, 25 D 1 - Holzkirchen

(GU Parte Seconda n.110 del 19-9-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ALPRAZOLAM HEXAL AG AIC n. 036860, METFORMINA HEXAL  AG
AIC n. 038828,  Confezioni:  tutte  Titolare  AIC:  Hexal  AG  Codice
pratica: C1A/2019/1419 N. Procedura EU: NL/H/xxxx/IA/563/G Var.  Tipo
IA - A.7: Eliminazione di un sito di produzione (Salutas Pharma GmbH,
Gerlingen, Germania) responsabile di tutte le fasi di produzione  del
prodotto  finito,  compreso  il  rilascio  (data  di  implementazione
12.04.2019). 
  I  lotti  gia'  prodotti  (e  rilasciati,  ove   applicabile)   dei
medicinali su indicati  alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD10186
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.