Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: VERTISERC Confezioni: AIC 027232026 - 040 - 038 -  014;
Codice pratica: N1A/2019/589  Modifiche  apportate:  1  var  IA  Cat.
B.II.b.5.z Modifica delle prove in corso di  fabbricazione:  test  di
friabilita' per le compresse di Betaistina  dicloridrato;  2  var  IA
Cat. B.II.d.2.a Modifiche minori ad una procedura di prova  approvata
del prodotto finito. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
TX19ADD10197