Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: FARTO S.R.L. - FARMACO BIOCHIMICO TOSCANO 
  Tutte le confezioni autorizzate del seguente  medicinale:  PANTOFIR
-AIC 042643 
  Codice Pratica: N1B/2018/1890 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping  di   tipo   IB:   B.II.b.1.a;
B.II.b.1.b; B.II.b.1.e; B.II.b.2.c.2 - Tipo  di  modifica:  B.II.b.1.
a), b) e): Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte  o  per
la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito  -
B.II.b.2.c)2.: Aggiunta di un fabbricante responsabile  del  rilascio
dei lotti compresi il controllo dei lotti. 
  Modifica apportata:Aggiunta del sito  di  fabbricazione  Lachifarma
Srl  Laboratorio  Chimico  Farmaceutico   Salentino,   SS   16   Zona
industriale 73010 Zollino (LE) 
  Tutte le confezioni autorizzate del seguente  medicinale:  EFTRY  -
AIC 036102 
  Codice Pratica: N1A/2018/2041 
  Tipologia di variazione: Grouping tipo IA: B.III.1.a.2  -  Tipo  di
modifica:  Certificato  di  conformita'   alla   Farmacopea   Europea
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  Modifica apportata: Aggiornamento CEP del  fabbricante  autorizzato
Fresenius Kabi Ipsum Srl da R1-CEP 2004-119 Rev 01 a R1-CEP  2004-119
Rev 06. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                         dott. Matteo Cioni 

 
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