Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Farma Group S.r.l. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Medicinale: NIBESTAN 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 041190. 
  Cod. Pratica: C1A/2019/926 - Procedura n. IT/H/0627/001/IA/014/G  -
IAin, B.III.1.a).1 Presentazione di un nuovo  CEP  per  il  principio
attivo exemestane da parte del produttore gia'  approvato  Scinopharm
Taiwan Ltd.: R0-CEP 2016-002-Rev 00; IA, A.7 Eliminazione di un  sito
responsabile della produzione, del  confezionamento  e  rilascio  dei
lotti del prodotto finito: Siegfried Generics (Malta) Ltd. 
  Medicinale: UMOSTIL "40 microgrammi/ml collirio, soluzione", AIC n.
045531011 
  Codice pratica: C1A/2019/1666; Procedura n. PT/H/1792/001/IA/001  -
IAin, B.II.b.1.a) Aggiunta di DepoPack S.N.C. di Del Deo Silvio e C.,
Via Morandi, 28, 21047  Saronno  (MI)  quale  sito  responsabile  del
confezionamento secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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