Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: DICLOMED 0,74 mg/ml Collutorio 
  Confezioni e numeri AIC: 032085019. 
  Codice pratica: N1B/2018/1977 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni di tipo IB, IA e IAIN. 
  Modifica apportata: 3 x  Tipo  IAIN  B.II.b.1.a)  +  B.II.b.1.b)  +
B.II.b.2.c.2) +  Tipo  IB  B.II.b.1.e):  Produzione,  confezionamento
primario e secondario,  controllo  e  rilascio  lotti,  anche  presso
Vamfarma Srl; Tipo IA  B.II.b.4.b):  Modifica  della  dimensione  del
lotto del prodotto finito sino a 10 volte inferiore della  dimensione
attuale approvata del lotto. 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  a  quello  della
data della presente pubblicazione in GU. 

               Farmaka S.r.l. - L'amministratore unico 
                          Alessandro Casero 

 
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