Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
       n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare: BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L. Via Egidio Folli  50,  20134
Milano 
  Codice Pratica: N1A/2018/2025 
  Specialita'  medicinale:  IOMERON  150mg/ml,  200mg/ml,   250mg/ml,
300mg/ml, 350mg/ml, 400mg/ml sol. Iniettabile. 
  AIC: 028282. 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni Tipo 1 A: 
  1)B.II.b.2.a Aggiunta di un sito per il controllo lotti: 
  BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Strasse 4, 78224 Singen, Germany 
  2)A.5.b Modifica del nome del sito approvato  per  i  controlli  di
sterilita': Labor LS SE & Co. KG  Mangelsfeld  4,  5,  6,  97708  Bad
Bocklet-Großenbrach, Germany. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX19ADD1049