Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                            1234/2008/CE) 
 

  Codice pratica : N1A/2018/867 
  Titolare dell' AIC : AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale : RAGEX (ceftriaxone) 
  Confezioni e numeri di AIC : 
  1 g/3,5 ml Polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare 1 flacone polvere + 1 fiala  solvente  3,5  ml  -  AIC
035927033 
  Variazione : 
  I.AIN B.III.1.a.2 - 
  Presentazione di un Ph. Eur  nuovo  o  aggiornato.  certificato  di
idoneita' o cancellazione di Ph. Eur. certificato di idoneita': 
  Per un principio attivo 
  Per un materiale di partenza / reagente / intermedio utilizzato nel
processo di fabbricazione della sostanza attiva 
  Per un eccipiente 
  Certificato di farmacopea europea di idoneita'  al  pertinente  Ph.
Eur. Monografia. 
  Certificato aggiornato da un produttore gia' approvato 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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