Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2017/2002 
  Titolare dell' AIC : AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale : ABIS ( amlodipina ) 
  Confezioni e numeri di AIC : 
  038038016 ABIS "5 mg compresse " 28 compresse 
  038038028 ABIS "10 mg compresse " 14 compresse 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008 : 
  B.II.b.1.a - IAIN Aggiunta di un sito d' imballaggio secondario . 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                            Il presidente 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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