Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare: Therabel Pharma NV - Sede legale: Paardeweide 3g  -  4824
EH Breda - Paesi Bassi 
  Specialita' medicinale: CORVALGAN (molsidomina) 4 mg  compresse,  8
mg compresse a rilascio prolungato 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  CORVALGAN  4  mg  compresse  -  60
compresse - A.I.C. n. 033011040; CORVALGAN 8 mg compresse a  rilascio
prolungato - 60 compresse - A.I.C. n. 033011053 
  Codice pratica: N1B/2019/1050 Depositata in data: 24/07/2019 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i.: 
  Grouping 1 variazione IB  n.  C.I.7.a  Eliminazione  di  una  forma
farmaceutica (eliminazione della forma farmaceutica "compresse") +  1
variazione IB n. C.I.7.b Eliminazione di  un  dosaggio  (eliminazione
del dosaggio 8 mg della  forma  farmaceutica  "compresse  a  rilascio
prolungato"). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Claudia Ghislieri 

 
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