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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 e s. m. Titolare AIC: HAEMOPHARM BIOFLUIDS S.R.L. Specialita' medicinale: SOLUZIONE PER EMOFILTRAZIONE HBIOFLUIDS Confezione e numero di AIC: AIC 031533, confezioni 096-108-110-134-164-159-161-185-197-209-211-235-247-262-286-300 Codice pratica: N1B/2019/806 Variazione Tipo IB in B.I.b.2.e: Cambio in una metodica d'analisi per sostanza attiva o materiale iniziale/reagente/intermedio usato nella produzione della sostanza attiva - altri cambi al metodo di analisi (aggiunta) per la sostanza attiva o materiale iniziale/reagente/intermedio): aggiunta di un laboratorio esterno (LabAnalysis S.r.l., Via Europa, 5, 27041 Casanova Lonati PV) per l'esecuzione dei test relativi aSostanze correlate, Destrine ed Identificazione B per la materia prima Glucosio monoidrato. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore Giuseppe Gazzara TX19ADD10558