AGIPS FARMACEUTICI S.R.L.
Sede: via Amendola, 4 - 16035 Rapallo

(GU Parte Seconda n.115 del 1-10-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: AGIPS FARMACEUTICI SRL 
  Sede legale: via Amdnola, 4 - 16035 Rapallo 
  Medicinale: BROKAST 
  Confezioni e Numeri di AIC: 
  "4 mg compresse masticabili" 28 compresse - 041356015 
  "5 mg compresse masticabili" 28 compresse - 041356027 
  "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 041356039 
  Codice pratica: N1A/2019/543 
  Tipologia  di  variazione:  ¡IA,  A.5.b  modifica  nome  del   sito
responsabile del confezionamento primario  e  secondario  "Zaklad  F.
Adamed Pharma" in Adamed Pharma 
  IAIN, A.5.a modifica nome Pabianickie in Adamed Pharma 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                            Il presidente 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
TX19ADD10563
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.